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① 測試儀器——疲勞測試機

② 測試原理

生物瓣膜應當在ISO 5840-2:2015 所規定的正常血壓下的閉合跨瓣壓差(主動脈瓣100mmHg，二尖瓣120mmHg)條件下能夠經受至少2億次循環后還能保持完整的結構性能。

③ 測試方法

每個瓣膜在測試中達到目標閉合跨瓣壓差(主動脈瓣100mmHg，二尖瓣120mmHg)的時間應占其每次開閉循環時間的5%以上，并且這樣的循環次數應占整個測試循環數的95%以上。

④ 評價方法

每隔5*106次循環后對測試樣品進行脈動流測試評估其性能。瓣膜應當在經過2億次疲勞后仍然維持其基本性能。